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Vol138 IVD及精准医疗产业与投资一周热点回顾

来源:爱游戏注册首页  作者:爱游戏官方网站注册  时间:2022-08-15 08:57:15点击次数:1

  国家药监局发布通知,国内唯一获批的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(简称BRCA检测产品)再添新药“帕米帕利”伴随诊断适应症!至今,该BRCA检测产品已成为两个PARP抑制剂药物(奥拉帕利和帕米帕利)的伴随诊断,我国卵巢癌诊疗步入BRCA常规检测和PARP抑制剂普及应用的新里程。

  近日,上海交通大学医学院临床研究中心和安派科生物公司牵头,联合复旦大学附属儿科医院、上海市同仁医院等单位专家在国际医学杂志《分子诊断专家评论》上发表了一篇介绍新型癌症筛查方法的论文,为癌症风险评估(cda)技术应用于大规模癌症筛查提供了理论依据,让多种癌症在低成本血液检测中被早发现,从而让患者得到早期治疗。

  Nat Commun:新研究表明GRP78 CAR-T细胞有望高效安全地治疗急性髓细胞性白血病

  近日,国家卫健委发布《医疗机构设置规划指导原则 (2021-2025 年)》(以下简称《指导原则》)。

  《指导原则》指导各级卫生健康行政部门制定本行政区域《医疗机构设置规划》(以下简称《规划》),充分发挥政府宏观调控和市场配置资源的作用,进一步促进医疗卫生资源优化配置,补短板、转模式、增效能,实现城乡医疗服务体系协调发展,医疗服务能力全面增强,医疗服务公平性与可及性有效提升。

  医疗机构的设置以医疗服务需求、医疗服务能力、千人口床位数(千人口中医床位数)、千人口医师数(千人口中医师数)和千人口护士数等主要指标进行宏观调控,具体指标值由各省、自治区、直辖市根据实际情况确定。

  2022年2月9日,博雅辑因与星奕昂生物共同宣布,双方将基于博雅辑因在高通量基因组编辑筛选方面以及星奕昂生物在诱导性多能干细胞(iPSC)和自然杀伤细胞(NK Cell)细胞功能和生产工艺方面的技术和资源优势,研发合作新一代免疫细胞疗法。

  通过国家传染病医学中心、上海之江生物科技股份有限公司等“医企”联合共建,2022年1月28日在上海正式启动建设。该项目将有助于临床疑似病例的早发现和病原体溯源定位,并协同疾控哨点监测,强化申城新发传染病的生物安全屏障,建设新发传染病的全城多点触发体系。

  泛生子(纳斯达克代码:GTH)今日宣布与和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港交易所:13)达成合作协议,为沃瑞沙®(ORPATHYS®,通用名:赛沃替尼/savolitinib)在中国市场共同开发伴随诊断试剂盒。

  近日,泛因医学的“免疫球蛋白克隆性重排和重链V基因体细胞超突变检测试剂盒”产品获得了欧盟CE准入资质。该产品覆盖淋巴瘤诊疗全周期,将有助于淋巴瘤精准诊疗,并且可持续可追溯的监测患者的整个病程。

  2月7日,华大基因披露,全资子公司BGI Europe A/S(以下简称欧洲医学)的新冠抗原自测产品近日取得了欧盟CE证书。此次获得欧盟CE准入资质的产品为新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法),其预期用途为用于体外定性检测新型冠状病毒感染疑似病例发病7天内前鼻腔拭子样本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2),辅助评估新型冠状病毒感染状况和临床诊断,适用于居家自我检测。

  2月2日,南京岚煜生物科技有限公司宣布已于近日完成数亿元D+轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金传誉凤凰基金和中金传化基金联合领投、动平衡资本跟投。

  2月8日,北京锦篮基因科技有限公司(简称“锦篮基因”)宣布完成2亿元A轮融资。本轮融资由华金投资与亦庄国投旗下专精特新基金联合领投,深创投、康居创投等多家知名投资机构联合投资完成。新闻稿显示,本轮融资将继续投入基因治疗新药产品研发,主要包括进入新药临床试验(IND)申请阶段的三款自主研发基因药物的临床试验,新立项的基因药物研发和IND注册申报,基因药物递送技术创新提升等方面。

  该轮融资将主要用于进一步完善优赛诺生物独特的“即用型”CAR-T细胞技术平台CBT-X20,准备核心产品AT19的中美新药临床试验(IND)申请以及公司科研及生产设施建设。

  近日,杭州昱鼎生物科技有限公司完成数千万元A轮融资。投资方为勤智资本。本轮资金将用于公司一系列三类医疗器械产品的临床试验、注册申报,以及其他泌尿肿瘤管线产品的研发和核心技术平台的优化升级。返回搜狐,查看更多

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